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Sichere und garantierte Kasse
Packung mit 100 Latexhandschuhe Einweg staubfrei, widerstandsfähig und professionell. Diese Einweg-Latexhandschuhe Gesundheit (Medizinprodukt - Klasse 1) sind eine echte zweite Haut und bieten Schutz vor Flüssigkeiten und der äußeren Umgebung; sie sind die am häufigsten verwendeten Handschuhe sowohl im medizinischen Bereich als auch im Alltag.
Unsere Latexhandschuhe sind angegeben für zarte Haut. Sehr empfindlich Und besonders widerstandsfähig, das Oberfläche sorgt für optimalen Grip unter allen Einsatzbedingungen. Geeignet für den Krankenhaus-, ambulanten und medikamentösen Gebrauch. Auch für den Einsatz im Labor empfohlen. Das Produkt wird auch auf intermittierenden Kontakt mit Lebensmittelsubstanzen getestet.
Erfüllt die Anforderungen der folgenden Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft:
Als PSA fällt sie in die Risikokategorie III gemäß Verordnung UE 2016/425 (benannte Stelle 0598 SGS FIMKO OY_P.O. Box 30, 00211 Helsinki, Finnland). Das Produkt ist nach den Normen EN ISO 374-1: 2016 TYP C und EN ISO 374-5: 2016 VIRUS zertifiziert
Als Medizinprodukt fällt es in die Klasse I der Untersuchungsgeräte, auch invasiv, zur vorübergehenden Verwendung gemäß EU-Verordnung 2017/745 gemäß den Vorschriften EN 455 1,2,3,4.
Produkte, die als Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG (Bezugsnormen EN 455 Teil 1,2 und 3) verwendet werden können. Die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte regelt die Anforderungen an die Herstellung von Handschuhen für den Gesundheitsbereich (also auch in der Zahnmedizin) sowie die Kennzeichnungspflicht und die biologische Sicherheitsbewertung. Handschuhe, die als Medizinprodukte gelten, schützen sowohl den Patienten als auch den Benutzer vor Kreuzkontamination, da sie als wirksame Barriere gegen biologische Flüssigkeiten und Mikroorganismen gelten.
Verordnung EU 2016/425: hat im April 2018 die bisherige Richtlinie 89/686 / EWG aufgehoben und ersetzt und identifiziert 3 PSA-Klassen basierend auf der Risikodefinition:
– KATZE I: geringe Risiken, Selbstzertifizierung;
– KAT II: Risiken mittlerer Stufe (nicht I und III), zertifiziert von einer akkreditierten Stelle;
– KAT III: sehr ernste Risiken, die zum Tod oder zu irreversiblen Gesundheitsschäden führen können, zertifiziert von einer akkreditierten Stelle.
Die Verpackung des Produkts auf dem Foto kann geringfügig von der Originalverpackung abweichen.
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