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Confezione da 100 guanti in lattice monouso senza polvere, resistenti e professionali. Questi guanti monouso in lattice medicali (dispositivo medico - classe 1) sono una vera e propria seconda pelle e offrono protezione da liquidi e dall’ambiente esterno; sono i guanti più usati sia in campo medico che nella vita di tutti i giorni.
I nostri guanti in lattice sono indicati per pelli delicate. Sensibilissimi e particolarmente resistenti, la superficie assicura presa ottimale in ogni condizione di utilizzo. Adatti per uso ospedaliero, ambulatoriale e per medicazione. Consigliabili anche per l’utilizzo nei laboratori. Il prodotto è anche testato per il contatto intermittente con sostanze alimentari.
Soddisfa i requisiti delle seguenti Direttive della Comunità Europea:
Come DPI rientra nella III Categoria di rischio ai sensi del Reg UE 2016/425 (organismo notificato 0598 SGS FIMKO OY_P.O. Box 30, 00211 Helsinki, Finland). Il prodotto, è certificato in accordo con le normative EN ISO 374-1:2016 TIPO C e EN ISO 374-5:2016 VIRUS
Come Dispositivo Medico rientra nella Classe I tra i dispositivi da esaminazione anche invasiva destinati ad un uso temporaneo ai sensi del Regolamento UE 2017/745, in accordo con le normative EN 455 1,2,3,4.
Prodotti utilizzabili come Dispositivi Medici secondo la Direttiva 93/42/CEE (norme di riferimento EN 455 parte 1,2 e 3). La Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, fornisce i requisiti per la produzione dei guanti da utilizzare in ambito sanitario (quindi anche odontoiatrico), oltre che gli obblighi di etichettatura e valutazione della sicurezza biologica. I guanti considerati Dispositivi Medici assicurano protezione dalla contaminazione incrociata sia per il paziente che per l’utilizzatore in quanto sono considerati una efficace barriera a fluidi biologici e microrganismi.
Regolamento EU 2016/425: ha abrogato e sostituito ad Aprile 2018 la precedente direttiva 89/686/CEE e identifica 3 classi di DPI sulla base della definizione di rischio:
– CAT I: rischi minori, autocertificazione;
– CAT II: rischi di livello intermedio (non I e III), certificati da ente accreditato;
– CAT III: rischi molto gravi che possono causare la morte o danni irreversibili alla salute, certificati da ente accreditato.
La confezione del prodotto in foto potrebbe differire leggermente rispetto alla confezione originale.
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