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Test Rapido Covid 19, Tampone Nasale Antigenico Non Invasivo Rapido per Coronavirus (SARS-CoV-2) Lepu Medical, Certificato CE, Confezione da 25

Test Rapido Covid 19, Tampone Antigenico Non Invasivo Rapido per Coronavirus (SARS-CoV-2) Lepu Medical, Certificato CE, Confezione da 25 - Dolomiti Medical

Test Rapido Covid 19, Tampone Nasale Antigenico Non Invasivo Rapido per Coronavirus (SARS-CoV-2) Lepu Medical, Certificato CE, Confezione da 25

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Il tampone antigenico non invasivo rapido certificato CE per Covid-19 permette di identificare in 4 semplici passi (15 minuti) la presenza del Coronavirus (SARS-CoV-2). Questo test non è invasivo, non è doloroso ed è altamente preciso. Il tampone è fatto nella parte superficiale del naso e non provoca dolore. In Austria, in Germania ed in Alto Adige questi tamponi vengono utilizzati come "test autosomministrati" (autodiagnostici / fai da te) per testare gli scolari e gli studenti prima di entrare in classe. Il test viene fatto fare dai bambini / ragazzi in completa autonomia (senza la presenza di personale sanitario), per questo viene chiamato "test auto-somministrato" (fai da te). 

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Il test antigenico rapido Covid-19 è un test di immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell’antigene SARS-CoV-2 nel rinofaringe (parte superificiale del naso) responsabile della malattia COVID-19. Il test si esegue su tampone naso faringeo, e il risultato si legge dopo 15 minutiTest registrato ufficialmente al Ministero della Salute Italiano (nr. 2004469).

A causa di una regolamentazione mancante in Italia questi test sono ancora venduti "ad uso professionale" e non come test di autodiagnostica, seppur in altri paesi europei ed in alcune regioni italiane vengano usati come test auto-somministrati (autodiagnostici). Dolomiti Medical non si assume la responsabilità per eventuali utilizzi non consentiti o acquisti da parte di personale non sanitario. Leggere attentamente il manuale d'istruzioni. Questo prodotto è destinato all’uso da parte di operatori sanitari.  

 

Come funziona?

1. Inserire il tampone presente in confezione nella parte superficiale del naso. Girare 5 volte il tampone in senso orario ed antiorario.

 

2. Estrarre il tampone ed inserirlo nella provetta con il liquido che stabilizza l'antigene. Poi chiudere la provetta.

3. Applicare 2-3 gocce del liquido della provetta sul supporto del Test Covid.

4. Dopo soli 15 minuti è possibile leggere il risultato del Test Covid.

 

 

Spiegazione dei risultati del test

Il Test Covid rapido presenta due linee: una di controllo (C ) e una del test (T). La linea di controllo deve diventare rosa per considerare il test valido. La linea T invece sarà solamente colorata rosa se si è positivi al Coronavirus. Il risultato va letto dopo 15 minuti esatti dall'applicazione delle gocce sul supporto.

- Positivo (+): Ci sono strisce viola sia nell'area di controllo qualità (C) sia nell'area di test (T).

Negativo (-): C’è solo una striscia viola nell'area di controllo di qualità (C), e nessuna striscia viola nell'area di test (T).

- Invalido: Non c’è una striscia viola nell'area di controllo di qualità (C), o c’è una striscia blu nell'area di controllo di qualità (C), indicando con ciò procedure operative errate o che la scheda di prova si è già deteriorata. In questa condizione si devono leggere di nuovo con attenzione le istruzioni per l’uso, e quindi utilizzare la nuova scheda di prova per effettuare un nuovo test. Se il problema persiste smettere di utilizzare i prodotti con lo stesso numero di lotto e contattare immediatamente i fornitori locali.

In caso di positività

I risultati positivi dei test non escludono le co-infezioni con altri agenti patogeni. In caso di positività al test rapido in questione, è necessaria l’esecuzione del Test molecolare di conferma tramite RT-PCR, per la ricerca dell’RNA di SARS-CoV-2.

Quanto preciso è questo test?

- Specificità: 99,62%
- Sensibilità  Ct ≤32: 96,60%
- Sensibilità  Ct ≤25: 98,54%
- Sensibilità Total coincidence rate 97,44%

Limitazione della procedura

1. I risultati del test di questo prodotto devono essere giudicati in modo esaustivo dal medico in combinazione con altre informazioni cliniche, e non devono essere utilizzati come unico criterio;
2. Il prodotto viene utilizzato per testare l'antigene SARS-COV-2 del campione clinico.

Precauzioni

1. Il test è adatto solo a professionisti per una diagnosi in vitro ausiliare. Non utilizzare prodotti scaduti.
2. Non congelare o usare dopo la data di scadenza (vedere la confezione per la data di scadenza.
3. Evitare temperature eccessive
e umidità nell’ambiente di laboratorio. La temperatura di reazione dovrebbe essere 15-30°C e l’umidità dovrebbe essere sotto il 70%.
4. La busta di scheda di test contiene essiccante e non deve essere assunto oralmente.
5. Durante la fase di test indossare indumenti di protezione, mascherina medica, guanti e occhiali.
6. Non utilizzare schede di test con una singola confezione rotta, segni poco chiari, né dopo la data di scadenza.
7. Smaltire i campioni usati, le schede di test e altri rifiuti in base ai regolamentie alle leggi locali.
8. La scheda di prova deve essere utilizzata entro 1 ora dopo essere stata estratta dalla bustina di alluminio. 9.
Gli utilizzatori devono prendere campioni secondo le Istruzioni per l’uso.
10. Prima del test lo strato di protezione adesivo bifacciale deve essere rimosso in anticipo per evitare schizzi di liquido. Se lo strato di protezione adesivo bifacciale viene rimosso dopo l’aggiunta del diluente, è facile provocare schizzi di liquido.
11. Non versare il diluente nel pozzetto sbagliato.
12. Durante il test la scheda di prova deve essere posta sul piano orizzontale. La scheda di prova deve essere fissata e non deve essere rimossa.

Caratteristiche e certificazioni

- Confezione da 25 test 
Manuale d'uso
- Certificazioni
- Non invasivo, semplice da usare
- Pratico, non richiede alcun dispositivo
- Rapido, fornisce risultati in 15 minuti
- Stabile e molto accurato
- Economico e conveniente
- Durata a scaffale di 12 mesi dalla data di produzione
- Registrazione Ministero della Salute: 2004469
- Condizioni di conservazione: 4~30°C