Covid-19-Schnelltest, nicht-invasiver, antigener Schnell-Nasenabstrich für Coronavirus (SARS-CoV-2) Lepu Medical, CE-zertifiziert, Packung mit 1
Covid-19-Schnelltest, nicht-invasiver, antigener Schnell-Nasenabstrich für Coronavirus (SARS-CoV-2) Lepu Medical, CE-zertifiziert, Packung mit 1
Sichere und garantierte Kasse
Die Schneller nicht-invasiver Antigen-Tupfer Das CE-Zertifikat für Covid-19 ermöglicht Ihnen die Identifizierung in 4 einfachen Schritten (15 Minuten) das Vorhandensein des Coronavirus (SARS-CoV-2). Dieser Test es ist nicht invasiv, es tut nicht weh und es ist hoch brauchen. Der Tampon wird in der oberflächlicher Teil der Nase und es verursacht keine Schmerzen. In Österreich, Deutschland und Südtirol werden diese Pads als "Autosomministrati testen" (Selbstdiagnose / mach es selbst) um Schüler und Studenten vor dem Betreten des Klassenzimmers zu testen. Der Test wird von Kindern / Jugendlichen in völliger Autonomie (ohne Anwesenheit von Gesundheitspersonal) durchgeführt, aus diesem Grund wird er "selbstverabreichter Test" genannt (Do it yourself).
Der Covid-19 Antigen-Schnelltest ist a chromatographischer Immunoassay-Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Antigens SARS-CoV-2 im Nasopharynx (oberflächlicher Teil der Nase) verantwortlich für die Krankheit COVID-19. Der Test wird durchgeführt am Nasen-Rachen-Abstrich, Und das Ergebnis kann nach 15 Minuten abgelesen werden. Test offiziell registriert beim italienischen Gesundheitsministerium (Nr. 2004469).
Aufgrund fehlender Regulierung in Italien werden diese Tests noch verkauft"für den professionellen Einsatz"und nicht als Selbsttest, obwohl sie in anderen europäischen Ländern und in einigen italienischen Regionen als selbstverabreichte Tests (Selbstdiagnose) verwendet werden. Dolomiti Medical übernimmt keine Verantwortung für unbefugte Verwendung oder Käufe durch nicht medizinisches Personal. Lesen Sie sorgfältig die Bedienungsanleitung. Dieses Produkt ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Wie funktioniert es?
2. Entfernen Sie den Tupfer und legen Sie es in das Reagenzglas mit der Flüssigkeit, die das Antigen stabilisiert. Schließen Sie dann das Rohr.
3. Bewerben 2-3 Tropfen der Röhrchenflüssigkeit auf dem Covid-Testhalter.
4. Nach allein 15 Minuten Sie können das Ergebnis des Covid-Tests nachlesen.
Erläuterung der Testergebnisse
Der Covid-Schnelltest präsentiert während Linien: einer von prüfen (C) und einer von Prüfung (T). Die Kontrolllinie muss rosa werden, damit der Test gültig ist. Die T-Linie hingegen wird nur rosa gefärbt, wenn Sie positiv auf das Coronavirus sind. Das Ergebnis sollte genau 15 Minuten nach dem Auftragen der Tropfen auf die Unterlage abgelesen werden.
- Positiv (+): Sowohl im Qualitätskontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T) befinden sich violette Streifen.
- Negativ (-): Es gibt nur einen lila Streifen im Bereich von Qualitätskontrolle (C) und keine violetten Streifen im Testbereich (T).
- Ungültig: Im Qualitätskontrollbereich (C) befindet sich kein lila Streifen oder ein blauer Streifen im Qualitätskontrollbereich (C) und weist damit auf fehlerhafte Arbeitsabläufe hin oder die Testkarte hat sich bereits verschlechtert. In diesem Zustand dedie Gebrauchsanweisung muss noch einmal genau gelesen werden, und dann Verwenden Sie die neue Testkarte, um einen neuen Test durchzuführen. Wenn das Problem weiterhin besteht, verwenden Sie keine Produkte mit derselben Chargennummer und wenden Sie sich sofort an Ihren lokalen Lieferanten.
Bei Positivität
Positive Testergebnisse schließen eine Koinfektion mit anderen Erregern nicht aus. Bei Positivität des betreffenden Schnelltests ist es notwendig, den Bestätigungs-Molekulartest durch RT-PCR durchzuführen, um nach SARS-CoV-2-RNA zu suchen.
Wie genau ist dieser Test?
- Spezifität: 99,62%
- Empfindlichkeit Ct ≤32: 96,60%
- Empfindlichkeit Ct ≤25: 98,54%
- Sensitivität Gesamtkoinzidenzrate 97,44 %
Einschränkung des Verfahrens
1. Die Testergebnisse dieses Produkts sollten vom Arzt in Kombination mit anderen klinischen Informationen vollständig beurteilt werden und sollten nicht als alleiniges Kriterium verwendet werden;
2. Das Produkt wird verwendet, um das SARS-COV-2-Antigen in der klinischen Probe zu testen.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Der Test ist geeignet nur an Profis für eine in vitro-Hilfsdiagnostik. Verwenden Sie keine abgelaufenen Produkte.
2. Nicht einfrieren oder nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden (Verfallsdatum siehe Verpackung.
3. Vermeiden Sie zu hohe Temperaturen und Feuchtigkeit in der Laborumgebung. Die TemperaturReaktionsgeschwindigkeit sollte 15-30°C und Luftfeuchtigkeit er sollte unter 70 % liegen.
4. Der Testkartenbeutel enthält Trockenmittel und darf nicht oral eingenommen werden.
5. Während der Testphase Schutzkleidung, medizinische Maske, Handschuhe und Schutzbrille tragen.
6. Verwenden Sie keine Testkarten, deren einzelne Packung beschädigt ist, unklare Markierungen aufweist oder die das Verfallsdatum überschritten haben.
7. Gebrauchte Proben entsorgen, Testkarten und andere Abfälle gemäß den örtlichen Vorschriften und Gesetzen.
8. Die Testkarte muss innerhalb von 1 Stunde nach Entnahme aus dem Folienbeutel verwendet werden. 9. Benutzer müssen Proben gemäß der Gebrauchsanweisung entnehmen.
10. Vor der Prüfung muss die doppelseitig klebende Schutzschicht vorab entfernt werden, um Spritzer zu vermeiden von Flüssigkeit. Wenn die doppelseitig klebende Schutzschicht nach Zugabe des Verdünnungsmittels entfernt wird, kann es leicht zu Flüssigkeitsspritzern kommen.
11. Gießen Sie den Verdünner nicht ein In dem falscher Sumpf.
12. Während des Tests muss die Testkarte auf die horizontale Ebene gelegt werden. Die Testkarte muss fixiert sein und darf nicht entfernt werden.
Funktionen und Zertifizierungen
- Packung 1 Test
- Benutzerhandbuch
- Zertifizierungen
- Nicht-invasiv, einfach zu benutzen
- Praktisch, kein Gerät erforderlich
- Schnell, gibt Ergebnisse in 15 Minuten
- Stabil und sehr genau
- Sparsam und bequem
- Haltbarkeit von 12 Monaten ab Herstellungsdatum
- Registrierung des Gesundheitsministeriums: 2004469
- Lagerbedingungen: 4 ~ 30 ° C
